臨床研究

挑戰 ——口腔癌存活率在過去十年只提高5%，患者生活質量嚴重受損 頭頸癌是指嘴唇、舌頭、牙齦、臉頰、舌頭下方的口腔底部、軟硬顎、鼻竇和咽（喉嚨）等部位發生癌變，口腔癌是其中一種。這是一種醫療服務不足的疾病，經常受醫學界忽視，但其在世界上最常見及最致命的癌症中位列第六。 儘管口腔癌的管理有所進展，但仍有50%的患者在診斷後5年內死亡。 全球每年新診斷出60萬例口腔鱗狀細胞癌（口腔癌的主要類型），其中4萬例來自中國。僅在中國，1990年至2017年，口腔癌新發病例數和發病率分別增加了280.0%和79.7%；死亡人數和死亡率分別上升196.8%和29.0%。在香港，它是男性第10大死因。 口腔癌的主要致癌因素是吸煙和飲酒。尤其是在一些亞洲國家，嚼檳榔也是一個主要发病原因。由於口腔人乳頭瘤病毒（HPV）的感染率持續上升，口腔癌患病人數在各類人群中均在增加。不幸的是，口腔癌通常在擴散至頸部淋巴結後才被發現，這個階段的預後明顯比癌細胞只停留在局部口腔區域時更差。 手術和放射治療是口腔癌的標準治療方法，但會嚴重損害患者說話、吞咽和咀嚼的能力。由此帶來的疤痕、嚴重不適、生活質量下降和社會孤立使口腔癌患者群體的自殺率居所有癌症之首。經過普通治療後，口腔癌復發的幾率很高。儘管近年來醫學影像、外科手術、放射治療和全身治療均取得進展，但口腔癌患者總生存率在過去十年僅提高了5%。 解決方案 ——直接將抗癌藥物遞送至腫瘤的創新納米工程技術 亞洲癌症研究基金會（AFCR）致力於資助研發最具前景的救命療法。我們現正大力支持推進一種能夠挽救口腔癌患者生命的新型給藥系統。這一獨特的工程給藥系統只有硬幣大小，內含化療藥物、生物製劑和其他微型治療藥物，可直 接置於腫瘤部位。這種新型系統確保了高劑量藥物的靶向和及時遞送，使患者免遭抗癌藥物對身體的嚴重毒性。 該系統的術前版本可用於局部，迅速殺死癌細胞，縮小腫瘤，並引發強大的免疫反應。它也可用於癌前區域，防止細胞成為侵襲性癌症，從而避免或減少破壞器官功能的毀容手術。這一微型給藥系統還可直接用於口腔腫瘤（或其他可給藥的腫瘤，如宮頸癌）在主要治療前的新輔助治療環境，減少復發和動毀容手術的幾率。 該技術的另一個版本可在術後用於腫瘤部位和淋巴結，遞送高劑量藥物，有效消滅殘留的癌細胞，防止其進一步增殖或擴散。 對癌症的影響 ——開展口腔癌新型療法III期臨床試驗 該技術的術前版本已在I期和II期臨床試驗中用於治療口腔癌患者。總有效率為87%，腫瘤體積減小超過70% 。藥物高濃度停留在局部環境，無嚴重毒性或不良事件報告，證明了該給藥系統的安全性和耐受性。 目前正在計劃開展III期臨床試驗，即獲得批准前的末期大型試驗。試驗將利用上述兩種技術治療口腔鱗狀細胞癌。術前技術也將用於治療高危的口腔癌前期。該治療平台提供的療法影響重大，可以改善和拯救亞洲和世界各地許多癌症患者的生命。 臨床研發計劃 ：後期計劃的臨床研究將評估這一平台技術對不同類型實體腫瘤的療效，並研究該技術是否能提高癌症對免疫治療的反應。 我們需要您的幫助 ——為拯救生命的癌症治療帶來希望 您對AFCR的支持將幫助科學家進一步研發和推進經濟有效的全新給藥系統，用於治療口腔癌等頭頸癌和許多其他類型的實體癌。您對本基金會的捐贈也將讓世界各地的患者不再生活在「您得了癌症」這句話的恐懼之中。 對本基金會的支持是實現這一目標的最佳方式。您的每一份捐贈都是在拯救生命。

挑戰 ——對癌症綜合療法的醫療需求 癌症是一種異質性疾病。癌症的異質性不只限於不同患者之間的差異，還發生在患者個體身上。患者內或腫瘤內的異質性給癌症治療帶來了巨大的挑戰。 其複雜性限制了針對體內某一通路或基因家族的單一化學藥物的有效性。 例如，在肝細胞癌（HCC）的靶向治療中就出現了上述問題。其中，肝細胞癌是亞洲最常見的肝癌類型，同時在亞洲最致命的癌症中位列第二：在接受全球一線肝癌治療藥物索拉非尼治療後，患者的中位總生存期為10.2個月。不幸的是，有80%的患者出現嚴重不良反應，並可導致超過三分之一的患者停止治療，11%的患者出現永久性停藥。 癌症研究人員一直在努力解決這一問題，近年來也有其他新療法問世，但反應率、療效和安全性不佳。 解決方案 解決方案在哪裏？早在十多年前，亞洲癌症研究基金會（AFCR）就做出了支持中醫藥現代化的方向性決策。自2010年以來，AFCR一直支持以中西醫學融合為基礎的開創性新範式，研發由多種化學物質構成且能針對多種疾病的草本藥物。 西方醫學 強調微觀層面，通常利用化學藥物靶向癌細胞異常生長路徑中重要的特定靶點。靶點也可能在正常的身體功能中發揮重要作用，長期使用強效化學藥物通常會導致毒性。抗藥性或耐藥性也是靶向治療中常見的問題。 東方醫學 具有幾千年的歷史，其中就包括草本藥物，而中醫是最先進、最講究循證的東方醫學之一。東方醫學的原理強調宏觀層面和綜合治療，要求多種化學物質作用於不同的目標或器官。 因此，將病人的微觀環境和宏觀環境相結合的系統生物學方法應該整合到未來的藥 物中。 答案 ——中西醫交匯的「WE」醫學 經過十年的研究，科學家目前正開展臨床試驗，使用草本抗癌藥物YIV-906與一線藥物索拉非尼聯合治療攜帶乙肝病毒的肝細胞癌患者。 該藥物研發平台採用嚴格的現代人類藥物驗證原則和生物信息學學習傳統藥物，並通過基於機制的質量控制生產一致的複雜混合物。這種東西方醫學的融合被稱為「WE」醫學。 YIV-906在腫瘤微環境中具有多靶點協同作用機制，其特性包括： 1) 增強免疫治療、化療和放療的抗腫瘤活性； 2) 保護胃腸道組織免受治療的嚴重副作用。 臨床試驗 ——面向更多亞洲患者 在2020年下半年，8個臨床試驗站點已經開始招募攜帶乙肝病毒的肝細胞癌患者，包括：美國三個站點；香港（瑪麗醫院）；台灣的四家醫院（台南國立成功大學醫院、台北市立萬芳醫院、台北醫學大學雙河醫院、台北榮民總醫院)。 對癌症的影響 ——「WE」醫學帶來的癌症綜合療法 東西方醫學正在朝着相互靠攏的方向發展，它們的融合吸收了系統生物學的方法。在「WE」醫學的應用中，YIV-906可以成為一種新型合理聯合治療策略的重要組成部分，提高反應率和改善患者的生活質量，有着非凡的意義。 我們需要您的幫助 ——為拯救生命的癌症治療帶來希望 您對AFCR的支持將幫助科學家和研究團隊開發出全面、系統的癌症治療方法，用於癌症診斷、治療甚至預防。當您向本基金會捐贈時，您也在幫助實現拯救生命、消除全球癌症負擔的願景。