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試想像,只需透過簡單的血液檢測,就有機會在症狀出現前,發現超過50種癌症的相關訊號。

這正是美國生物科技公司 GRAIL 研發的 Galleri 多癌症早期檢測(Multi-Cancer Early Detection,MCED) 所帶來的希望。香港科學家盧煜明教授亦是 GRAIL 的科學共同創辦人之一。這項技術備受關注,因為不少致命癌症,包括胰臟癌、卵巢癌及肝癌,目前仍缺乏適用於一般人的常規篩查方法。[1]

但一個關鍵問題仍有待解答:透過血液檢測發現更多癌症,是否真的能幫助患者活得更長久?

近期一項英國大型臨床試驗顯示,Galleri 未能達到預期減少晚期癌症確診個案的目標,但其他分析結果顯示,第四期癌症的確診個案可能有所減少。理解兩者之間的分別十分重要。

Galleri 是甚麼?如何應用?

Galleri 透過分析血液中的 DNA 片段,尋找與癌症相關的訊號。這項技術利用基因測序及機器學習,分析 DNA 的化學變化模式,即「DNA 甲基化」,以判斷是否存在癌症訊號,並推測訊號可能來自哪個器官或組織。

有別於只針對單一癌症的篩查方法,Galleri 旨在識別超過50種癌症的相關訊號,包括胰臟癌、卵巢癌及肝癌。

正確理解檢測結果十分重要。 陽性結果並不代表已確診癌症,仍需要透過進一步檢查,例如影像檢查,有時亦需要進行活組織檢查,才能確診。同樣,陰性結果亦不能完全排除癌症,尤其是部分早期腫瘤釋放到血液中的 DNA 片段可能太少,令檢測未能發現癌症訊號。

Galleri 旨在輔助現有的癌症篩查,而非取代醫生建議的常規篩查。

英國大型臨床試驗發現了甚麼?

英國 NHS-Galleri 隨機對照試驗招募了約142,250名年齡介乎50至77歲、沒有癌症症狀的成年人。參加者分別接受每年一次的 Galleri 檢測及常規篩查,或只接受一般醫療照護。

研究的主要目標,是減少12組預先指定癌症的第三期及第四期合計確診個案。第三期通常指癌症已在局部進一步擴散,而第四期一般代表癌症已擴散至身體其他遠端器官。

經過三輪年度篩查後,試驗未能達到這項主要研究目標。 與對照組相比,Galleri 組的第三期及第四期合計確診個案反而約多3%,但這項差異在統計學上並不顯著。因此,研究未能證明 Galleri 達到了原定的主要目標。[2]

為何研究人員仍然關注 Galleri?

在三輪篩查期間,Galleri 組的第四期癌症確診個案約減少14%,而在第三輪篩查中,減幅更達26%。[2] 這些結果值得關注,但由於試驗未能達到主要研究目標,目前仍不足以證明 Galleri 能為患者帶來實際益處。

為何第四期癌症個案減少,第三期及第四期的合計個案卻沒有下降?

舉例來說,一名患者的癌症原本可能到第四期才被發現,但透過檢測,提早在第三期確診。這樣一來,第三期及第四期的合計個案數目並沒有改變,但患者可能因此有不同的治療選擇。

不過,這只是一種可能的解釋,並非試驗已證實的結論。

其他原因亦有可能。例如,檢測雖然發現更多癌症,卻未能減少晚期病例;部分癌症發展速度太快,每年一次的篩查未必能及時發現;又或者,額外發現的癌症最終未必會為患者帶來實際益處。

因此,仍需要更長時間的跟進研究。

Galleri 的檢測準確度如何?

Galleri 的其中一項優勢,是假陽性率較低,即較少出現沒有患癌、檢測卻呈陽性的情況。研究顯示,整體而言,少於1%的檢測結果呈陽性,而當中約一半其後確診癌症。

不過,Galleri 在檢測靈敏度方面仍有一定限制。在相關篩查期間最終確診的癌症個案中,Galleri 約能檢測出三分之一。[3]

因此,陰性結果絕不能被視為沒有癌症的保證。 即使一項檢測較少出現誤報,也不代表它能發現所有癌症。

其他最新研究告訴我們甚麼?

GRAIL 近期亦公布了另一項北美前瞻性研究 PATHFINDER 2 的結果。這項研究涉及約35,878名50歲或以上的成年人,評估在現有建議的癌症篩查之外,加入 Galleri 檢測的效果。

GRAIL 報告指出,在研究所採用的比較方式下,加入 Galleri 後,透過篩查發現的癌症個案數目增至原來的6.5倍,而 Galleri 新檢測出的癌症當中,約71%屬第一至第三期。[4]

這些發現顯示,Galleri 有潛力協助發現更多癌症,但並不代表它比所有傳統癌症篩查方法的檢測能力高出六倍。此外,PATHFINDER 2 並非一項旨在證明 Galleri 能降低癌症死亡率或減少晚期癌症發病的隨機對照試驗。

還有哪些問題有待解答?

及早發現癌症,並不一定代表患者能活得更長久。

部分癌症可能在血液檢測能夠發現訊號之前,已經開始擴散。另一些癌症則生長緩慢,未必會在患者有生之年造成嚴重健康問題,檢測及治療這類癌症反而可能帶來不必要的傷害。

此外,提早確診亦可能令患者在確診後看似存活更長時間,但實際壽命並沒有改變。這種現象稱為「提前診斷時間偏差」(Lead-time Bias)。

因此,評估癌症篩查技術的真正成效,不能單靠發現多少癌症個案。更重要的是,能否減少危險的癌症、降低癌症死亡率、改善患者的生活質素,同時將不必要的檢查和治療控制在可接受的水平。

Galleri 在減少第四期癌症確診個案方面的研究結果值得進一步探討,但現階段仍未能證明,廣泛使用 Galleri 進行癌症篩查可以挽救更多生命。

如正考慮接受 Galleri 或其他多癌症早期檢測,應先諮詢合資格的醫護專業人員,了解檢測的潛在好處、限制、費用及後續檢查安排。無論檢測結果如何,都應繼續接受醫生建議的常規癌症篩查。

AFCR 的觀點:從及早發現癌症,到真正造福患者

多癌症早期檢測技術的發展,是癌症科研的一項重要成就。然而,下一步的挑戰不只是發現更多癌症訊號,而是要了解這些訊號代表甚麼,以及應如何作出適當的應對。

要將早期檢測的科研成果轉化為真正有助患者的醫療進展,需要從多方面推動研究:

  • 分子早期檢測: 透過 DNA、蛋白質、醫學影像及其他生物標記,識別癌症相關訊號。
  • 人工智能風險評估: 分辨侵略性較強的癌症,以及較不可能對健康造成傷害的癌症。
  • 個人化臨床指引: 判斷哪些患者需要接受影像檢查、活組織檢查或持續監測。
  • 精準介入: 選擇合適的治療或預防策略。
  • 長期追蹤驗證: 評估晚期癌症、死亡率、生活質素及潛在風險等長期結果。

對於癌症風險較高的人士,包括有癌症家族病史的人,及早發現癌症可能帶來新的希望。但研究人員仍需要了解哪些癌症必須及早處理、檢測呈陽性後應採取甚麼行動,以及提早治療能否真正改善患者的健康。

這正是跨領域合作不可或缺的原因。 亞洲癌症研究基金會有限公司(AFCR)致力匯聚科學家、臨床醫生及其他專家,共同探索具潛力的研究方向,推動創新科研成果邁向臨床應用,為患者帶來實際幫助。

癌症科研的最終目標,不只是更早發現癌症,而是讓更多患者有機會活得更長久、更健康。

參考文獻

[1] https://www.galleri.com/

[2] Sasieni P, Johnson P, Round T, et al. Effect of Screening with Multicancer Early-Detection Test on Late-Stage Cancer Diagnosis. New England Journal of Medicine. Published September 22, 2026. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505723

[3] Neal RD, Dolly S, Johnson P, et al. Performance of a multi-cancer early detection test in the randomized controlled NHS-Galleri trial. Nature Medicine. Published September 22, 2026. https://doi.org/10.1038/s41591-026-04652-8

[4] Nabavizadeh N, McDonnell C, Kurbegov D, et al. Performance and safety of a multi-cancer early detection test: the PATHFINDER 2 study. Nature Medicine. Published September 22, 2026. https://doi.org/10.1038/s41591-026-04618-w

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